本篇文章给大家谈谈洁净厂房的设计与施工资质，以及洁净厂房设计单位对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。医药工业洁净厂房设计要求第一章 总 则第1.0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》，提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。第1.0.6条 医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。
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洁净手术室建设需要什么资质吗？
有效资质：“建筑装饰装修工程设计与施工资质”“建筑智能化工程设计与施工资质”“机电设备安装工程专业承包资质” “安全生产许可证”。 大概就这些，有的公司还有地方相关部门或行业协会颁发的“净化工程资质证书”。
如果需要洁净手术室中的一些设备，推荐辽宁浩洁净化设备制造有限公司，他们家主要服务于医院手术室、供应室、检验科；医药车间、无尘电子食品车间，以及各种实验室配套净化产品，例如：
1、手术室：电解板、电动气密门、钢制气密门、不锈钢药品柜、器械柜、麻醉柜、净化灯带、医用洗手池、层流天花等。
2、药厂：风淋室、货淋室、净化传递窗、普通传递窗、高效送风口、LED净化平板灯、钢制气密门窗、FFU过滤单元等。
3、实验室：全钢实验台、通风柜等。
4、供应室：灭菌器、清洗机、干燥柜、不锈钢污洗池、检查打包台等。
他们公司的产品遍布东北及周边地区，深受客户喜爱，希望可以帮助到您。
洁净室施工单位需要什么资质
建筑装饰装修工程设计与施工资质、建筑智能化工程设计与施工资质、机电设备安装工程专业承包资质、安全生产许可证。
为了统一洁净室的空气洁净度等级、各类技术要求，世界各国都陆续制定了各自的洁净室标准，著名的****FS209标准便是从1963年开始制定发布实施的，到1992年已从209A不断修改变化为。
洁净室标准是源于各类产品生产工艺技术、产品性能的不断研究开发、升级和各种使用要求，对空气洁净度及污染物的控制要求不断变化、提高，尤其是半导体集成电路的高速发民是洁净度等级的扩大和控制微粒粒径日益严格的重要标志；洁净室标准也源于洁净技术的研究开发和发展。
因此洁净室标准的实施，对洁净室的设计建造和运行具有重要性、实用性，它的统一技术要求，严格的技术条件规定，统一的检测方法以及明确、严格的安全技术规范，都已成为建设洁净室工程的主要依据。
扩展资料：
（1）在电子工业洁净厂房设计规范〉GB50472中有关生产环境的要求的规定主要有：电子工业洁净厂房生产环境的设计应根据生产工艺的要求控制微粒和对产品质量有害的杂质，同时还应提出温度、湿度、压差、噪声、振动、静电防护、照度等参数要求。
（2）各种电子产品生产环境的空气洁净度等级应根据生产工艺要求确定。
（3）单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应在于65DB，非单向流洁净室的噪声级（空态）不应大于60DB
（4）药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级，应符合国家现行（药品生产质量管理规范）
（5）医药洁净室的温度和湿度，应符合下列规定
生产式工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度100、10000级的医药洁净室温度应为20-24度，相对湿度应为45%-60%;空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室温度为18-26度，相对湿度应为45%-65%。
生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
人员净化及生活用室的温度，冬季应为16-20度，夏季应为26-30度。
参考资料来源：百度百科-洁净室工程装修标准
参考资料来源：百度百科-洁净室
洁净厂房安装确认在什么情况下
一、基本要求
1、承担洁净厂房工程的施工企业洁净厂房的设计与施工资质，应具有相应工程施工资质及其等级洁净厂房的设计与施工资质，并应具有完善的质量管理体系。
2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证，并得到建设单位的同意。
3、 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚，确保整体施工质量和安全操作。
4、 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相关规定，并应加强设计质量管理，具有质量管理体系，施工详图应得到原设计单位的书面同意或确认，并得到建设单位的同意后，方能进行施工。
洁净厂房设计是重点 一个洁净厂房的设计必须具备可靠性、技术性、节能环保性、高质量等要求。整个洁净厂房的建造安装、维护管理、设备检修测试、安全运行是洁净厂房设计的重点。此外，洁净厂房设计除洁净厂房的设计与施工资质了符合国家规范，行业标准。
医药洁净厂房设计与工业洁净厂房设计有哪些相同点?有哪些不同点?
两者的区别还是挺大的。
洁净厂房设计过程当中如果想要得到好的洁净效果，不仅要使用合理的空调净化标准，并且还要在工艺和建筑方面符合使用需求，所以在设计的时候一定要合理，施工安装的时候也要符合规范，使用洁净室也要注意使用方法的准确性和进行有效的维护管理。
洁净厂房工程当中会使用到气流组织，这种组织跟普通的空调房是不一样的，它的要求就是把干净的空气第一时间送到运行的地方，作用就在于减少和限制对加工物品的污染，所以在设计的过程当中一定不能把这些内容忽略掉，同时还要尽力的减少涡流，避免把工作区域以外的污染物带入到工作区域当中。
工作区域的气流要均匀，并且风速还要满足卫生和生产工艺的要求，并且还要根据不同的洁净度要求，选择不同的回风和送风的方式。
4.设计送风洁净度的时候要保证符合要求，同时还要注意净化系统终端过滤器的性能和安装，这类过滤器通常会用高效过滤器或者是亚高效过滤器，当环境污染比较严重或者是厂房当中具备很大的排风比例的话亦或者洁净室特别重要的话，就要注意设备的安全系数了，并且还要选择高一类的过滤器--安徽双佳净化工程有限公司是专业从事无尘领域的设计与施工，简称双佳净化。荣获国家多种资质，欢迎咨询官网：网页链接
医药工业洁净厂房设计要求
医药工业洁净厂房设计要求
第一章 总 则
第1.0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。
第1.0.2条 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。
第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。
第1.0.4条 医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。
第1.0.5条 在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。
第1.0.6条 医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。
第1.0.7条 医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。
第二章 生产区域的环境参数
第一节 一般规定
第三章 厂址选择和总平面布置
第一节 厂址选择
第3.1.1条 医药工业洁净厂房位置选择，应根据下列原则菩萨经技术经济方案比较后确定：
一、 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；
二、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。
第3.1.2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.
第二节 总平面布置
第四章 工艺设计
工艺布局 人员净化 物料净化
第五章 设备
第六章 工艺管道
第一节 一般规定
第二节 管道材料、阀门和附件
第三节 管道的安装、保温
第四节 安全
第七章 建筑
第一节 一般规定
第7.1.1条 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
第7.1.2条 洁净室的高度应以净高控制，净高应以100mm 为基本模数。
第7.1.3条 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房伸缩缝应穿过洁净区。
第7.1.4条 洁净区应设置技术夹层或技术夹道，用以布置送、回风管和其他管线。
第7.1.5条 洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修。
第二节 防火和疏散
第三节 室内装修
第八章 空气净化
第一节 一般规定
第8.1.1条 医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：
一、 洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级；
二、 在满足生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组织，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
第8.1.2条 洁净室内温度、湿度、新鲜空气量、压差等环境参数的控制应符合第二章第二节要求。
第二节 净化空气调节系统
第三节 气流组织
第四节 风管和附件
第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求
第九章 给水排水
第一节 一般规定
第9.1.1条 洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或地下埋设。
第9.1.2条 洁净室内应少敷设管道，引入洁净室内的支管宜暗敷。
第9.1.3条 医药工业洁净厂房内的管道外表面应采取防结露措施。
第9.1.4条 给排水支管穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管，管道与套道之间必须有可靠的密封措施。
第二节 给 水
第三节 排 水
第四节 工艺用水
第五节 消防设施
第十章 电 气
第一节 配电
第二节 照 明
第三节 其它电气
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